Повноцінне впровадження правила «Болар» в українській фармацевтиці вже дало помітний ефект: воно допомагає швидше виводити дженерики на ринок, підтримує дослідження всередині країни та відкриває нові можливості для експорту.
У дискусіях про підтримку бізнесу найчастіше говорять про нові програми, субсидії або податкові стимули. Втім іноді на галузь сильніше впливають рішення, які не потребують додаткових витрат із бюджету. Для фармацевтичного ринку України таким кроком стало повноцінне впровадження правила «Болар».
На перший погляд ідеться про технічну норму патентного права. Але на практиці її вплив значно ширший: від швидкості появи доступніших ліків до конкурентоспроможності українських виробників і збереження інвестицій у розробку нових препаратів у країні.
Суть правила полягає в тому, що виробники можуть заздалегідь готувати дженерики — аналоги оригінальних препаратів, строк патентного захисту яких наближається до завершення. Це дає змогу не втрачати роки на очікування: препарат може з’явитися на ринку одразу після завершення патенту, а не через додаткові 1–3 роки, як було раніше.
Для пацієнтів це означає швидший доступ до лікування. Для держави — більш раціональне використання бюджетних коштів. Для компаній — можливість конкурувати з іноземними гравцями на рівніших умовах.
Практичний ефект змін уже помітний. По-перше, вони підтримують розвиток R&D в Україні. До появи таких механізмів виробники розглядали перенесення частини дослідницьких проєктів до інших юрисдикцій. Тепер частина розробок залишається в країні, а разом із нею — експертиза, робочі місця та інвестиції.
По-друге, пацієнти вже отримують доступ до доступніших препаратів. Один із розроблених продуктів — прямий антикоагулянт для профілактики тромбоутворення — уже вийшов з-під патентного захисту та включений до програми «Доступні ліки». Це робить терапію доступнішою і допомагає державі ефективніше використовувати ресурси.
По-третє, в українських компаній з’являються нові експортні перспективи. Частина препаратів, які поки не можуть продаватися в Україні через чинні патентні обмеження, уже готується до виходу на зовнішні ринки та зареєстрована у Великій Британії, Чехії та Польщі.
У ситуації, коли країна одночасно розв’язує завдання безпеки та майбутнього економічного зростання, такі регуляторні зміни мають значення далеко за межами однієї галузі. Історія з «Боларом» показує: конкурентоспроможність формується не лише інвестиціями бізнесу, а й якістю рішень держави.
Якщо регулювання не створює зайвих бар’єрів, компанії можуть швидше вкладати кошти в розробки, виводити продукти на ринок і виходити за кордон. У підсумку виграють пацієнти, виробники та держава.
